Maintenance biomédicale
& MCO.

Chez BiomaiX, la maintenance est un engagement stratégique de maintien en condition opérationnelle.

Nous intervenons en préventif comme en urgence, via un réseau mondial, pour garantir la performance de vos équipements multimarques.

Nos experts assurent conformité, fiabilité et sécurité, afin que vous vous concentriez sur l’essentiel : la prise en charge de vos patients.

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Maintenance préventive ou curative ?

Le maintien en condition opérationnelle (MCO)

BiomaiX réalise l’ensemble des maintenances préventives et curatives de vos dispositifs médicaux multimarques, des technologies les plus simples aux plus complexes. Notre mission dépasse la simple réparation : nous agissons pour éviter les défaillances et garantir la continuité des soins. C’est un gage de confiance, de sécurité et de sérénité pour les équipes médicales sur site, y compris pour les équipements non soumis à une obligation réglementaire.

Maintenance préventive
Anticiper pour garantir la continuité.

Les opérations de maintenance préventive interviennent en amont de tout dysfonctionnement. Généralement annuelles, elles reposent sur des protocoles de contrôles rigoureux, des réglages et le remplacement de pièces ou de kits spécifiques selon les préconisations Constructeurs.

Chaque intervention est validée par la délivrance d’un rapport de conformité détaillé.

Maintenance curative
Réagir avec une agilité internationale.

En cas de panne, BiomaiX déploie des solutions immédiates pour rétablir le fonctionnement du matériel à long terme.

Selon l'urgence, nous assurons le remplacement partiel ou total du dispositif concerné ou le déplacement d'un technicien expert directement sur site.

L’expérience biomédicale en chiffres

sites dans le monde bénéficiant de nos prestations de maintenance

dispositifs médicaux maintenus

équipements référencés

fabricants référencés

Un savoir-faire
et solution globale.

Nous assurons une prestation de A à Z :

 Anticipation stratégique :planification et suivi des dates d’intervention pour éviter tout retard de contrôle.
 Logistique technique : coordination complète des déplacements des ingénieurs de maintenance directement sur votre site.
 Contrôle qualité : tests rigoureux des équipements pour valider leur conformité stricte avec les données des constructeurs.
 Certification : édition systématique des rapports d’intervention et des certificats de contrôle qualité.
 Traçabilité numérique : mise à jour immédiate de votre parc dans notre logiciel de GMAO MedReport©

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Réseau de service mondial pour une réactivité sans faille

Grâce à nos prestataires stratégiquement basés en France et à l’étranger (USA, UK, Espagne, Italie, Norvège, etc.), BiomaiX intervient rapidement sur tous les continents tout en garantissant une maîtrise optimale de vos coûts de maintenance.

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Responsabilité et obligations légales
ce que dit la loi

En France, la maintenance biomédicale est strictement encadrée par le Code de la santé publique (article R5211-5), qui la définit comme l’ensemble des activités nécessaires pour maintenir ou rétablir un dispositif médical dans un état de sûreté de fonctionnement optimal.

Qui est responsable ?

La maintenance est du ressort exclusif de l’exploitant du site et des équipements. En tant qu’exploitant, vous êtes responsable de l’organisation des interventions et des moyens budgétaires à y consacrer.
Selon l’article R5212-25, vous pouvez confier ces opérations à trois types d’acteurs :
→ Le fabricant des appareils ;
→ Un fournisseur tiers comme BiomaiX ;
→ Ou l’exploitant lui-même.
En choisissant BiomaiX, vous déléguez cette charge technique à un partenaire spécialisé capable d'intervenir sur des parcs multimarques complexes, vous garantissant une conformité totale avec la réglementation.

Quand la maintenance est-elle obligatoire ?

Bien que recommandée pour tous les dispositifs afin d'éviter les pannes et sécuriser les soins, la maintenance est obligatoire pour certains équipements définis par l’ANSM (article R5212-26). Cela concerne les dispositifs dont le niveau de risque est le plus élevé :
→ Imagerie et Radiodiagnostic : appareils de production et d’interprétation des images.
→ Radiothérapie et Médecine Nucléaire : systèmes de planification et de délivrance des traitements.
→ Rayonnements ionisants : tout dispositif exposant les personnes à ces rayonnements.
→ Classes IIb et III : équipements à risque élevé ou critique (la classification allant de I à III selon le niveau de risque décroissant). Pour approfondir la classification de vos parcs, vous pouvez consulter le site de l’ANSM.

Sécurité et Conformité des DAE

Parce que la maintenance des défibrillateurs répond à des obligations légales strictes et à un enjeu de santé publique, nous avons dédié un espace complet à cette expertise. Découvrez nos solutions de maintenance, location et formation pour vos DAE.

▶ En savoir plus sur la maintenance DAE

Pour offrir une transparence totale sur nos interventions, nous mettons à votre disposition notre interface SaaS MedReport©. Cet outil devient le liant indispensable entre vos équipements et votre gestion administrative. Accédez à votre inventaire dynamique et à vos certificats en temps réel.